产后“神药”双氯芬酸钠栓，哺乳期到底能不能用？

生完宝宝，无论是顺产还是剖宫产，妈妈们往往要忍受伤口痛、宫缩痛。这时候，很多人会用到一个被称为“产后神药”的止痛利器——双氯芬酸钠栓。塞一粒，疼痛很快就能缓解。

但就在妈妈们准备安心使用时，却可能看到说明书上赫然写着：哺乳期妇女禁用。

一边是难忍的疼痛，一边是嗷嗷待哺的宝宝，到底还能不能喂奶？

根据2020年国家药品监督管理局发布的说明书修订公告，双氯芬酸钠栓的【孕妇及哺乳期妇女用药】项被统一修订为“哺乳期妇女禁用”。

这并非因为发现了明确的严重危害，而是基于严格的药品审批逻辑：药物会少量进入乳汁，且目前缺乏新生儿长期安全性的大样本数据。本着“防范于未然”的最高安全标准，监管层面给出了最谨慎的结论。

一、 国际权威数据怎么看？

虽然国内说明书态度保守，但国际主流循证医学数据却提供了更细致的视角。

1. 进入乳汁的量极低（依据：美国LactMed数据库）

LactMed数据库明确指出：“关于双氯芬酸在乳汁中排泄的数据较少，但该药物半衰期短且葡萄糖醛酸代谢物生成量较少，乳汁中的含量似乎相当低。大多数研究者认为母乳喂养期间双氯芬酸是可以接受的。”有研究显示：（1）6名女性接受50毫克肌肉注射后，6小时内母乳中检测不到（<100ug/L）。（2）15名母亲因产后疼痛口服双氯芬酸25mg或使用栓剂50mg，于产后5-6日随机时间点收集20份乳汁样本。9名口服双氯芬酸者在用药后2-64小时内的乳汁样本中未检出双氯芬酸（＜0.5ug/L）,用药后3-10小时在4份乳汁样本中测得双氯芬酸浓度为0.84-3.89ug/L；3名使用栓剂者在用药后7-16.5小时内的乳汁药物浓度为0.56-1.63ug/L，1名母亲在用药后54小时的乳汁中未检出双氯芬酸。

2. 国际最新指南列为“安全”（依据：2026年英国指南）

2026年英国麻醉医师协会发布的母乳喂养患者麻醉与镇静指南（2026版），明确将双氯芬酸列为哺乳期安全的镇痛药。指南指出，非甾体抗炎药（包括双氯芬酸钠）脂溶性低、蛋白结合率高，经乳汁转运的量有限，相对婴儿剂量极低，没有证据表明会对母乳喂养的婴儿造成不良影响。

二、 既然安全，为何不首推双氯芬酸？

既然进入乳汁的量这么少，为什么国内外专家都不把它作为哺乳期首选呢？

ACOG关于产后阶梯式多模式药物镇痛的临床共识（2021）明确推荐：对乙酰氨基酚和布洛芬是准备实施母乳喂养的产妇治疗产后疼痛的首选药物。原因在于，这两种药物的数据更充分，且进入乳汁的相对婴儿剂量（RID）极低：对乙酰氨基酚约为2%，布洛芬约为0.6%（当RID>10%时才需要关注用药安全）。相比之下，双氯芬酸的长期大样本数据较少。

三、哺乳期使用双氯芬酸钠的实操建议

如果产后疼痛剧烈，对乙酰氨基酚和布洛芬效果不佳，必须选用双氯芬酸钠时，可以遵循以下原则：

短期、低剂量：仅用于产后急性疼痛的短期缓解，使用最低有效剂量。

哺乳后立即使用：算好时间，在喂完奶后立刻用药，以降低下次哺乳时的血药浓度。

观察婴儿：密切观察宝宝是否出现异常嗜睡、喂养困难或腹泻等情况，如有异常应暂停用药并咨询医生。

无需中断哺乳：基于LactMed数据库和2026年英国指南的证据，使用期间无需停止母乳喂养。

四、总结

面对产后疼痛，首选对乙酰氨基酚和布洛芬，它们的安全性数据最充分。国家药监局对双氯芬酸钠标注“哺乳期禁用”，是基于严格审批逻辑的保守决策。而国际循证医学证据表明，在短期、低剂量的前提下，双氯芬酸钠进入乳汁的量极低，临床风险可控。科学看待说明书，合理选择镇痛方案，既能帮助妈妈顺利度过产后恢复期，也能安心守护宝宝的每一顿口粮。

附：国家药监局提示的禁忌人群（用药前务必排除）

根据2020年国家药品监督管理局发布的说明书修订公告，双氯芬酸钠栓【禁忌】项包括以下人群：

(1)      已知对本品过敏的患者。

(2)      服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

(3)      禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

(4)      有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

(5)      有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

(6)      重度心力衰竭患者。

 （来源：广元市中心医院药学部 李娟娟）