铜川市全面开展特殊药品强化监管工作

近期，铜川市食品药品监管局、铜川市卫计局、铜川市公安局三部门联合印发了《关于切实做好特殊药品监管工作的通知》，围绕特殊药品生产、经营、使用等环节多点联动、强化监管，保障特殊药品安全。

严格落实生产经营单位主体责任

特殊药品生产、经营企业是特殊药品安全第一责任人。文件要求特殊药品生产、批发企业要严格执行《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定，完善基础管理，强化防范措施，从硬件设施配备到位、人员落实到位、软件完善到位、管理措施到位等“四个到位”着手，全面提升企业特殊药品管理水平。

进一步规范使用环节管理秩序

要求医疗机构严格特殊药品的购买、储存、使用。重申了麻醉药品和第一类精神药品处方开具的相关要求，并对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。同时加强数据研判，定期提取分析医疗机构特殊药品购进、使用流向数据，对购进、使用数量明显超出正常医疗需求或存在其他异常情况的，及时跟进检查，严防流弊事件发生。

围绕重点加大监督执法力度

各监管部门按照各自职责分工，围绕重点不断加大特殊药品监督执法力度。食品药品监督管理部门加大对特殊药品生产经营单位的检查力度，提高检查频次，将日常检查与专项检查相结合，对特殊药品生产、批发企业每年检查不少于4次，重点检查特殊药品购销渠道的合法性，购销环节的安全性;对药品零售企业重点检查含特殊药品复方制剂管理情况。

卫计部门加大对医疗机构特殊药品的监管力度，进一步规范医疗机构特殊药品的购入、储存、发放、调配、使用及处方管理，对流弊风险相对较大的戒毒机构、诊所、卫生室等医疗机构的特殊药品使用情况进行重点监管，严防特殊药品流入非法渠道。

公安机关加大对特殊药品违法犯罪行为的打击力度，保持打击特殊药品违法犯罪的高压态势。各部门对发现的违法违规行为严格依法查处，对造成特殊药品去向不明或流入非法渠道的药品经营企业，要依法吊销《药品经营许可证》;涉嫌触犯刑律的，及时移送公安机关依法查处。

持续用力构建长效机制

通过实行特殊药品报告制度、监管信息共享制度，落实特殊药品监管责任制和责任追究制，逐步建立特殊药品管理长效机制。特殊药品生产、批发企业定期向食品药品监管部门报送特殊药品购销存情况。食品药品监管部门根据企业报告做好特殊药品流向、追溯、预警分析工作，以数据分析为支撑及时调整监管重点，并按照监管信息共享制度同卫计、公安部门积极联动、密切协作，落实监管责任，形成监管合力，稳步提升铜川市特殊药品安全水平。(于姗)