中国首个“智”造左心耳封堵器投入临床使用

央广网武汉7月4日消息（记者左艾甫 通讯员高婷 杜巍巍）7月3日，国内首个通过CFDA认证、具有完全自主知识产权的左心耳封堵器“LAmbre”在武汉大学人民医院心内科导管室，被成功植入患者体内。这意味首个中国“智”造的左心耳封堵器正式投入临床使用，将造福近千万中国房颤患者。

左心耳封堵是有效解决心房颤动（简称房颤）患者发生中风危险的国际最新术式。中华医学会心电生理与起搏分会主任委员、武汉大学人民医院心内科黄从新教授介绍，房颤是最常见的持续性心律失常，中国房颤患者有800-1000万人，房颤患者发生脑卒中的风险是正常人的5倍。研究显示每4-6个卒中住院患者，就有1人曾房颤，由此带来了巨大的经济消费和社会压力。

进一步研究发现，房颤病人中风的血栓90%来自心脏左心耳。2001年以来，“左心耳封堵术”成为国际心血管学界应对房颤引发中风的最新术式。这一手术是把一个伞状的特殊合金材料，通过介入术式植入心脏，封堵住左心耳的出口，由此将血栓形成的大本营与心脏隔绝开来，从根本上解决房颤患者的中风危险。这一术式为广大房颤患者带来了巨大福音。

据国家卫生计生委心律失常介入质控中心统计数据显示，仅在2016年，全国27个省份140家医院共进行了1200余台左心耳封堵术，手术成功率在99%以上。但是，这些此前植入患者体内的左心耳封堵器均来源于国外进口。

3日上午，首次国产左心耳封堵器置入术在武汉大学人民医院进行，心血管内科黄鹤教授团队在通过食道超声及造影测量了左心耳的大小以后，选择合适的左心耳封堵器并将其置入2位患者体内。每台手术仅用时1个小时即圆满完成，术后患者感觉良好，未出现任何不适症状。

据了解，与以往国外进口产品相比，这款名为“LAmbre”国产左心耳封堵器采用特殊锚定设计，可轻松反复回收，让医生操作更方便；其末端有封闭盘片，封闭血流效果更好，也解决了此前部分产品不适合中国人左心耳结构的问题。相比于国外进口产品，国产左心耳封堵器的价位降低了约1/4。而随着其广泛投入使用，将大幅降低中国房颤患者植入左心耳封堵器的医疗花费，真正为广大中国患者带来实实在在的福音。

黄从新教授介绍，武汉大学人民医院心血管内科作为中华医学会心电生理和起搏分会主任委员单位和中华医学会心电生理和起搏分会左心耳封堵工作委员会主任委员单位，深度参与了这一中国“智”造左心耳封堵器的全程研究。该科于2013年3月在国内率先开展左心耳封堵手术治疗，并于2014年3月牵头组织开展了中国产LAmbre左心耳封堵器预防房颤卒中的多中心临床试验研究，在全国12个中心（医院）进行了153例临床试验研究，成功率99.4%。

2016年，这款中国“智”造左心耳封堵器在欧洲正式上市；今年6月，正式通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的临床应用审批，本次手术的2例患者为LAmbre左心耳封堵器在中国上市后的第一、第二例患者。