十年等待，美国新药为出国看病老年患者带来福音！

帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，老年人多见，平均发病年龄为60岁左右，我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%。近日，我国最大的出国看病服务机构盛诺一家原创编译了来自美国FDA官网的消息，在帕金森病患者等待10年之后，美国FDA终于批准了首个用于治疗帕金森病的新药。

FDA于当地时间3月21日批准了Xadago (safinamide) 片剂，作为正在服用levodopa/carbidopa并处于“关闭”期帕金森患者的附加治疗。“关闭”期是指患者服用的药物疗效不佳，使帕金森症状加重，如震颤或行走困难。相对应的“开启”期是指症状减轻，没有运动功能障碍。

根据美国国立卫生研究院统计，每年约有50,000美国人被诊断为帕金森病，约100万患者正饱受疾病困扰。帕金森病是一种神经性疾病，是由大脑中分泌多巴胺的细胞受损或死亡所致。多巴胺有助于传递大脑间的信号，从而能做出流畅有目的的动作，如吃饭、写字、剃须等。该病的早期症状不易察觉、逐渐进展。某些患者的疾病进展较其他患者更快。

Xadago治疗帕金森病的有效性在一项临床试验中显示出来。该临床试验纳入645名正在服用levodopa并处于“关闭”期的患者。试验结果显示，相比于接受安慰剂的帕金森患者，服用safinamide的患者“开启”期更长，“关闭”期更短。除此之外，“开启”期的运动功能评分也比治疗前更高。

在另一项纳入549名受试者的试验中，相较于服用安慰剂的患者，在levodopa治疗的同时加入Xadago的患者“开启”期更长，并没有出现不受控制的不自主运动，同样地，“开启”期的运动功能评分也比治疗前更高。

不过，以下患者不能服用Xadago治疗帕金森：

·         有严重肝脏问题的患者

·         服用右美沙芬（一种感冒镇咳药）的患者

·         服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者，因为会造成血压突然严重升高

·         服用阿片类药物圣约翰草（又称贯叶连翘）、某些抗抑郁药（如5-羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类药物等）或环苯扎林的患者，因为可能会诱发羟色胺综合征，具有致命危险。

服用Xadago的常见不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。其他严重不良反应并不常见，如高血压、幻觉和精神病行为和发烧等。

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