四川广元市食药监局稽查支队严厉打击医疗器械使用方面违法行为

中国网广元8月14日电 为整顿和规范医疗器械市场秩序，严厉打击医疗器械使用环节违法行为，最大限度的消除医疗器械质量安全风险隐患。四川广元市食药监局稽查支队主动出击、深挖线索，于8月13日对剑阁县中医医院、下寺镇卫生院进行了突击检查。

稽查执法人员根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定，围绕医疗器械购进渠道、储存养护、使用管理等深入库房、检验室、治疗室等，重点检查了体外诊断试剂、植入性医疗器械、一次性医疗器械、大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械。检查重点为购进渠道是否合法、是否建立进货查验制度、是否建立医疗器械使用质量管理制度、使用产品有无注册证等。

从检查情况看，两家医疗机构医疗器械采购渠道总体规范，供货方资质证照基本齐全。但也存在未建立医疗器械质量管理制度，未配备医疗器械质量管理机构及质量管理人员等不规范情况，执法人员责令其限期整改。

下一步，稽查支队将对该市各县区大型公立医疗机构及民营医疗机构进行监督检查，进一步规范医疗机构医疗器械使用行为，确保人民群众用械安全。

（崔誉）